江苏省依法行政考核办法
江苏省人民政府
江苏省依法行政考核办法
江苏省政府令2008年第47号
《江苏省依法行政考核办法》已于2008年11月25日经省人民政府第20次常务会议审议通过，现予发布，自2009年1月1日起施行。
二○○八年十二月三日
江苏省依法行政考核办法
第一章 总 则
第一条 为全面推进依法行政，加快建设法治政府，根据国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》等有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内的依法行政考核工作，适用本办法。
第三条 本办法所称依法行政考核，是指考核机关对考核对象贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》推进依法行政情况进行的考查、评价和奖惩等活动。
第四条 县级以上地方人民政府统一领导本行政区域内的依法行政考核工作。
县级以上地方人民政府设立的推进依法行政工作领导小组办公室根据同级人民政府的部署，具体组织依法行政考核工作。
第五条 依法行政考核应当遵循实事求是、公平公正、公众参与的原则。
第六条 依法行政考核应当纳入政府、政府部门及其工作人员的实绩考核指标体系。
第二章 考核机关
第七条 县级以上地方人民政府负责对所属部门和下级人民政府依法行政情况进行考核。
第八条 实行省以下垂直管理部门，由其上级管理部门进行考核，并充分听取地方人民政府的意见，考核结果抄告地方人民政府依法行政工作议事协调机构。
第九条 实行双重管理的部门，由地方人民政府进行考核，并充分听取其上级管理部门的意见，考核结果抄告其上级管理部门。
第三章 考核内容和基本要求
第十条 依法行政考核的内容包括：
（一）依法履行职责；
（二）科学民主决策；
（三）加强制度建设；
（四）规范行政执法；
（五）强化行政监督；
（六）防范化解社会矛盾；
（七）落实推进依法行政保障措施。
第十一条 依法履行职责的基本要求：
（一）规范机构设置，加强机构编制管理，合理界定政府部门职能和权限，有效协调所属部门职能争议；
（二）推进政企分开、政资分开、政事分开、政府与市场中介组织分开，充分发挥市场在资源配置中的基础性作用；
（三）建立政府行政管理与基层群众自治有效衔接和良性互动机制，加强对社会组织的培育、规范和管理；
（四）建立健全各种预警和应急机制，妥善处理各种突发事件，维持正常的社会秩序；
（五）完善公共财政体制，健全国库集中支付、政府采购和部门综合预算制度，强化预算管理和监督，加强政府非税收入管理，规范政府采购行为；
（六）深化行政审批制度改革，减少行政审批项目，创新行政管理方式，加强后续监管，提高行政效率；
（七）建立健全政府信息公开制度，落实政府信息公开责任，为公众获取政府信息提供便利条件；
（八）加强电子政务建设，推进行政权力网上公开透明运行，扩大政府网上办公范围，实现政府部门间信息互通和资源共享；
（九）建立健全以行政首长为重点的行政问责制，提高政府执行力和公信力。
第十二条 科学民主决策的基本要求：
（一）完善行政决策规则，规范行政决策程序；
（二）坚持重大行政决策听取意见、听证、合法性审查、集体决定等制度；
（三）建立健全重大行政决策实施情况后评价制度，及时发现并纠正行政决策存在的问题，减少决策失误造成的损失；
（四）建立健全行政决策责任追究制度，实现决策权和决策责任相统一。
第十三条 加强制度建设的基本要求：
（一）组织起草或制定政府规章、规范性文件应当符合法律、法规的规定，严格法定权限和法定程序；
（二）建立健全制定政府规章、规范性文件公众参与、专家咨询论证、合法性审查、集体讨论决定、听取和采纳意见情况说明以及公布等制度；
（三）建立政府规章、规范性文件制定项目成本效益分析制度；
（四）建立和完善政府规章、规范性文件修改、废止的工作制度和政府规章、规范性文件定期清理、定期评估制度。
第十四条 规范行政执法的基本要求：
（一）改革行政执法体制，按照省人民政府批准的方案和要求全面实施和规范相对集中行政处罚权工作，积极推进综合行政执法试点工作，建立健全行政执法争议协调机制，从源头上解决多头执法、重复执法、执法缺位问题；
（二）完善行政执法经费保障机制，行政执法机关履行法定职责所需经费统一纳入财政预算予以保障；
（三）实行行政执法主体资格合法性审查制度，健全行政执法人员资格制度；
（四）依法履行行政执法职责，程序正当、定性准确、裁量适当，有效解决随意执法、趋利执法、执法扰民等问题；
（五）建立和规范行政执法案卷，健全行政执法案卷归档、评查制度，定期组织行政执法案卷评查；
（六）实行行政执法公示制度，执法主体、执法依据、职责权限、执法内容、裁量标准、程序步骤、具体时限、监督方式等应当采取有效形式向社会公示；
（七）深入推行行政执法责任制，落实《江苏省行政执法责任制规定（试行）》等规定，建立并实施行政执法评议考核、责任追究等相关配套制度。
第十五条 强化行政监督的基本要求：
（一）自觉接受人大监督，向其报告工作、接受质询，依法向人大常委会报备规章和规范性文件，定期向人大及其常委会报告推进依法行政工作情况，认真办理人大代表建议；
（二）自觉接受政协民主监督，主动听取政协的意见和建议，认真办理政协委员提案；
（三）自觉接受司法监督，对人民法院受理的行政诉讼案件积极出庭应诉、答辩，自觉履行人民法院依法作出的生效判决和裁定；
（四）完善规章和规范性文件备案审查制度，强化对所属部门和下级人民政府抽象行政行为的监督；
（五）认真贯彻行政复议法及其实施条例，依法受理、公正审理行政复议案件，严肃纠正违法和不当行政行为；
（六）认真贯彻国家赔偿法，完善并严格执行行政赔偿制度，建立健全行政补偿制度；
（七）建立健全经常性的层级监督制度，加强对下级行政机关具体行政行为的监督；
（八）支持和配合监察、审计等专门监督机关依法独立开展监督工作，自觉接受和执行监督机关的监督决定；
（九）完善群众举报投诉制度，健全对群众检举、新闻媒体反映的问题进行调查、核实和及时依法作出处理的工作机制。
第十六条 防范化解社会矛盾的基本要求：
（一）建立健全矛盾纠纷排查调处制度，探索建立解决民事纠纷的新机制，落实维护稳定工作责任制，有效预防和化解矛盾纠纷；
（二）完善行政裁决和行政调解程序，便民、快速和低成本解决社会纠纷;
（三）完善人民调解制度，积极支持基层组织的人民调解工作；
（四）完善信访制度，及时妥善办理信访事项，引导当事人通过法律途径解决矛盾纠纷，保障信访人的合法权利。
第十七条 落实推进依法行政保障措施的基本要求：
（一）把依法行政作为政府运作的基本准则，贯穿于行政管理的各个方面、各个环节；
（二）建立健全领导、监督和协调机制，落实依法行政第一责任人制度，统一领导、协调依法行政工作；
（三）制定并落实推进依法行政规划和年度计划，落实推进依法行政年度报告制度、统计分析制度和监督检查、考核制度；
（四）完善推进依法行政财政保障机制，所需经费纳入财政预算予以保障；
（五） 健全政府法制机构和部门法制工作机构，使机构设置、人员配备与工作任务相适应；
（六）注重发挥政府法制机构、部门法制工作机构在依法行政方面的参谋、助手和顾问作用，支持和督促政府法制机构、部门法制工作机构在推进依法行政中履行职责、开展工作；
（七）建立健全领导干部和行政机关工作人员学法制度，加大公务员录用考试法律知识测查力度，强化行政执法人员依法行政知识培训，实行领导干部任职前依法行政情况考查和法律知识考试制度；
（八）加强普法和法制宣传，营造全社会尊法守法、依法维权的良好环境。
第十八条 考核内容可以根据政府、政府部门的实际有所侧重。行政执法部门应当以行政执法为重点考核内容，可以将行政执法评议考核统一纳入依法行政考核。
第四章 考核方法
第十九条 依法行政考核采取日常考核与年度考核相结合、全面考核与专项考核相结合、自查与互评相结合、群众评议与专业部门考核相结合、材料审查与实地抽查相结合、定性评价与定量考核相结合的方式进行。
第二十条 考核机关应当依据本办法，结合本级政府或本系统年度依法行政工作重点和主要工作目标要求，制定年度依法行政考核实施细则，明确具体考核内容、考核标准、考核形式、评分细则和实施办法。
第二十一条 年度考核以自查自评为基础。考核对象对照考核办法和实施细则规定的内容，对年度依法行政工作情况进行总结和评价，并于每年12月20日前向考核机关提交依法行政情况书面报告。
第二十二条 年度考核可以采取全面考核、重点考核、抽查考核等不同方式进行。
第二十三条 年度考核应当坚持内部考核与外部评议相结合。
内部考核可以采取审阅年度报告、听取工作汇报、查阅案卷和文件资料、抽查下属单位工作情况以及考核机关确定的其他方法进行。
外部评议可以采取座谈会、问卷调查、征求意见等方法进行。外部评议可以由考核机关自行组织实施，也可以由考核机关委托其他机构实施。
第二十四条 年度考核采取百分制计分方式。其中，内部考核分值占百分之八十，外部评议分值占百分之二十。根据考核得分情况，分为优秀、合格、基本合格、不合格四个等次，等次的分值划分由考核机关确定。
第二十五条 具有下列情形之一的，予以加分：
（一）依法行政方面的创新举措被省级（含省级）以上行政机关作为经验推广的；
（二）依法行政工作成绩突出，获省级（含省级）以上表彰、奖励的；
（三）依法行政有关工作被省级（含省级）以上新闻媒体作为典型经验予以宣传报道的；
（四）考核机关确定的其他情形。
加分事项为同一事项的，不累积加分。
第二十六条 具有下列情形之一的，不得评为合格（含合格）以上等次：
（一）拒不执行或者违反法律、法规、规章以及国家政策、省政府规定，引发恶性事件或重特大安全、环境等事故的；
（二）作出的决定、命令、指示违反法律、法规、规章或者国家政策、省政府规定，造成重大经济损失或者引发在全省造成恶劣影响的事件的；
（三）因失职、渎职给国家利益、集体利益和公民合法权益造成严重损害或引发恶性事件的；
（四）考核机关确定的其他情形。
第五章 考核结果及其应用
第二十七条 依法行政考核结果应当与奖励惩处、干部任免挂钩。
第二十八条 对考核结果为优秀等次的，考核机关给予通报表彰。
第二十九条 对考核结果为不合格的，考核机关给予通报批评，并责成其写出书面整改意见。
第三十条 对考核中发现有严重违法行政行为的，考核机关应当启动行政问责程序，严肃追究主要负责人的责任；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
第六章 附 则
第三十一条 本办法自2009年1月1日起施行。
关于清理规章和规范性文件的公告
国家食品药品监督管理局
关于清理规章和规范性文件的公告
国食药监法[2007]153号
根据《国务院法制办公室、国家发展和改革委员会关于开展清理限制非公有制经济发展规定工作的通知》（国法〔2006〕12号）和国家食品药品监督管理局印发的《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》（国食药监法〔2005〕651号）的部署，国家食品药品监督管理局组织开展了清理限制非公有制经济发展规定和清理规范性文件工作，对1998年至2005年间国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局制定公布的有关规章和规范性文件进行了清理。现将清理结果公告如下：
一、经过清理，国家食品药品监督管理局（含国家药品监督管理局）所制定公布的规章和规范性文件中，未发现有限制非公有制经济发展规定的情况，即未发现以公有制或者非公有制等经济体制的不同，而对行政管理相对人区别对待、提出不同要求的内容，也未发现因行政管理相对人属于非公有制主体而对其加以限制的规定。
二、经过清理，国家食品药品监督管理局决定，对已被新的文件代替或者有关规章发布后按新要求执行等原因不再执行的规范性文件予以废止；对相关工作已完成或者相关职能已调整、适用期已过或者调整对象已消失等原因实际上已经失效的规范性文件宣布失效。此次予以废止、宣布失效的规范性文件共计63件，目录见附件1。
对于国家食品药品监督管理局（含国家药品监督管理局）有关规章和规范性文件中已明文废止的22件规范性文件统一公布，目录见附件2。
对上述规范性文件予以废止或者宣布无效，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出的处理决定的效力。
附件：1．国家食品药品监督管理局决定予以废止、宣布失效的规范性文件目录
2．国家食品药品监督管理局已废止的规范性文件目录
国家食品药品监督管理局
二○○七年三月二十二日
附件1：
国家食品药品监督管理局决定予以废止、宣布失效的规范性文件目录
序号
文件名称
发文日期
文号
废止、失效理由
1
关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知
1998年11月17日
国药管安〔1998〕160号
已被2005年版中华人民共和国药典代替
2
关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知
1999年2月26日
国药管安〔1999〕44号
根据2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，相关职能已转卫生部
3
关于加强一次性使用无菌医疗器械生产企业监督管理有关问题的通知
1999年3月9日
国药管械〔1999〕58号
已被《关于印发<一次性使用无菌医疗器械产品（注输器具）生产实施细则>（2001年修订）的通知》（国药监械〔2001〕288号）代替
4
关于将麦角胺咖啡因列入精神药品管理的通知
1999年3月13日
国药管安〔1999〕35号
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔2005〕481号）代替
5
关于加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知
1999年4月9日
国药管安〔1999〕91号
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》代替
6
关于实施《新生物制品审批办法》的通知
1999年4月22日
国药管注〔1999〕99号
2002年《药品注册管理办法（试行）》（国家药品监督管理局第35号令）、2005年《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局第17号令）施行后相应执行新的要求
7
关于实施《新药审批办法》、《新药技术保护和技术转让的规定》有关事宜的通知
1999年4月22日
国药管注〔1999〕103号
2002年《药品注册管理办法（试行）》（国家药品监督管理局第35号令）、2005年《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局第17号令）施行后相应执行新的要求
8
关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
1999年8月24日
国药管安〔1999〕261号
适用期已过
9
关于印发《药品经营企业许可证审查员管理办法》的通知
1999年11月25日
国药管市〔1999〕402号
现已取消许可证审查员，调整对象已消失
10
关于印发“复方可待因口服溶液液（泰洛其）”管理暂行规定的通知
2000年2月13日
国药管安〔2000〕54号
相关工作已完成
11
关于延长《药品包装材料容器生产企业许可证》有效期的通知
2000年3月23日
国药管注〔2000〕99号
调整对象已消失
12
关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知
2000年4月28日
国药管械〔2000〕170号
相关工作已完成
13
关于印发新生物制品申报资料项目表的通知
2000年9月4日
国药管注〔2000〕388号
2002年《药品注册管理办法（试行）》（国家药品监督管理局第35号令）、2005年《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局第17号令）施行后相应执行新的要求
14
关于进一步加强“复方可待因口服溶液”管理工作的通知
2000年9月21日
国药管安〔2000〕435号
相关工作已完成
15
关于贯彻打击冰毒犯罪和加强易制毒化学品管理专项整治行动电视电话会议精神进一步加强麻黄素管理的通知
2000年10月8日
国药管安〔2000〕459号
相关工作已完成
16
关于印发《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》的通知
2000年11月16日
国药管市〔2000〕527号
已被《关于印发<药品经营质量管理规范认证管理办法>的通知》（国食药监市〔2003〕25号）代替
17
关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有关规定的通知
2000年12月28日
国药管安〔2000〕621号
适用期已过
18
关于人用浓缩狂犬病疫苗销售使用截至期限的通知
2001年2月8日
国药监注〔2001〕41号
已被2005年版中华人民共和国药典代替
19
关于对麻醉药品经营单位验收调整的通知
2001年2月13日
国药监安〔2001〕55号
相关工作已完成
20
关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知
2001年4月26日
国药监安〔2001〕223号
适用期已过
21
关于氯胺酮管理问题的通知
2001年5月9日
国药监安〔2001〕235号
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔2005〕481号）代替
22
关于将唑吡坦等四种药物纳入精神药品管理的通知
2001年5月9日
国药监安〔2001〕236号
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔2005〕481号）代替
23
关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知
2001年5月15日
国药监安〔2001〕244号
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔2005〕481号）代替
24
印发关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知
2001年7月25日
国药监办〔2001〕357号
已被《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》（国药监办〔2002〕324号）代替
25
关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知
2001年10月12日
国药监安〔2001〕448号
适用期已过
26
关于加强进口药材管理有关事宜的通知
2001年11月7日
国药监注〔2001〕481号
已被《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局第22号令）代替
27
关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知
2001年12月11日
国药监安〔2001〕547号
相关工作已完成
28
关于印发生物制品使用说明书的通知
2002年2月8日
国药监注〔2002〕54号
《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）施行后执行新的要求
29
关于积极配合全国禁毒严打整治专项斗争进一步做好2002年特殊药品监督管理工作的通知
2002年3月23日
国药监安〔2002〕95号
相关工作已完成
30
关于对违法违规销售精神药品企业进行查处的通知
2002年8月1日
国药监安〔2002〕268号
相关工作已完成
31
关于调整麻醉药品经营企业的通知
2002年11月13日
国药监安〔2002〕415号
相关任务已完成；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关职能现已转交省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
32
关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知
2002年11月28日
国药监安〔2002〕426号
适用期已过
33
关于放射性药品注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知
2003年1月30日
国药监安〔2003〕41号
相关工作已完成
34
关于氯胺酮管理问题的补充通知
2003年2月11日
国药监安〔2003〕56号
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔2005〕481号）代替
35
关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
2003年3月24日
国药监安〔2003〕110号
已被《关于印发<药品生产质量管理规范认证管理办法>的通知》（国食药监安〔2005〕437号）代替
36
关于授权部分药品委托生产审批事项的通知
2003年5月10日
国食药监安〔2003〕48号
已被《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局第14号令）代替
37
关于印发2003年药物滥用监测等特殊药品工作计划的通知
2003年6月10日
国食药监安〔2003〕89号
相关工作已完成
38
关于加强对瑞芬太尼、扎来普窿等药品管理的通知
2003年6月10日
国食药监安〔2003〕90号
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔2005〕481号）代替
39
关于调整部分麻醉药品经营企业的通知
2003年6月11日
国食药监安〔2003〕91号
相关任务已完成；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关职能现已转交省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
40
关于确定天津、济南医疗器械质量监督检验中心暂时承担医用防护产品检测工作的通知
2003年6月13日
国食药监械〔2003〕102号
该文属于“非典时期”为解决特定问题所采取的措施，相关工作已完成
41
关于立即开展精神药品监督管理专项检查工作的通知
2003年7月14日
国食药监办〔2003〕145号
相关工作已完成
42
关于海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作中盐酸美沙酮供应问题的复函
2003年8月21日
国食药监安函〔2003〕68号
已被《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》（国食药监安〔2006〕230号）代替
43
关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知
2003年9月19日
国食药监安〔2003〕250号
《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2004〕16号）已取消了新开办药品生产企业立项批准的行政许可项目；据此，应按《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局第14号令）执行新的要求
44
关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知
2003年10月23日
国食药监安〔2003〕287号
适用期已过
45
关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告
2003年10月23日
国食药监安〔2003〕288号
适用期已过
46
关于启用新的保健食品各种申请表相关事宜的公告
2003年10月27日
国食药监注〔2003〕291号
已被《关于印发<保健食品注册申请表式样>等三种式样的通告》（国食药监注〔2005〕204号）代替
47
关于开展美沙酮维持治疗试点工作有关问题的通知
2003年12月12日
国食药监安〔2003〕348号
已被《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》（国食药监安〔2006〕230号）代替。
48
关于对部分麻醉药品经营企业进行调整的通知
2003年12月24日
国食药监安〔2003〕373号
相关任务已完成；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关职能现已转交省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
49
关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
2004年3月24日
国食药监安〔2004〕83号
已被《关于印发<麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）>的通知》（国食药监安〔2005〕527号）代替
50
关于《国家药品临床研究基地目录》的通告
2004年4月5日
国食药监械〔2004〕97号
该文件是配合《医疗器械临床试验规定》（国家食品药品监督管理局第5号令）发布，对当时已符合国家食品药品监督管理局第5号令第21条“承担医疗器械临床试验的医疗机构”情况的说明。此后，药品临床研究基地逐渐增加，机构名录以国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告为准
51
关于人凝血酶原复合物等4种制品规程转正的通知
2004年4月19日
国食药监注〔2004〕122号
相关工作已完成
52
关于执行《关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告》有关事项的通知
2004年4月30日
国食药监安〔2004〕148号
适用期已过
53
关于开展氯胺酮生产经营专项检查工作的通知
2004年7月5日
国食药监安〔2004〕322号
相关工作已完成
54
关于进一步加强对氯胺酮管理的通知
2004年7月5日
国食药监安〔2004〕325号
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔2005〕481号）代替
55
关于全面监督实施药品GMP有关具体事项的通知
2004年8月11日
国食药监安〔2004〕392号
适用期已过
56
关于未通过GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知
2004年9月28日
国食药监安〔2004〕466号
相关工作已完成
57
关于将三唑仑列入第一类精神药品管理的通知
2005年1月24日
国食药监安〔2005〕26号
已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔2005〕481号）代替
58
关于调整部分麻醉药品经营企业的通知
2005年5月12日
国食药监安〔2005〕190号
相关任务已完成；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关职能现已转交省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
59
关于开展宁养院用麻醉药品调拨试点工作的通知
2005年5月23日
国食药监安〔2005〕206号
试点工作已完成
60
关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知
2005年6月30日
国食药监注〔2005〕327号
已被《关于进一步实施生物制品批签发工作的通知》（国食药监注〔2005〕424号）代替
61
关于印发2005年度麻醉药品和精神药品调整计划的通知
2005年7月25日
国食药监安〔2005〕389号
文件规定的生产计划已完成
62
关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知
2005年10月24日
国食药监安〔2005〕514号
相关任务已完成
63
关于调整部分麻醉药品经营企业的通知
2005年10月25日
国食药监安〔2005〕517号
相关任务已完成；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关职能现已转交省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
附件2：
国家食品药品监督管理局已废止的规范性文件目录
序号
文件名称
发文日期
文号
废止理由
1
关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知
1999年4月21日
国药管安〔1999〕105号
已被《关于印发<药品生产质量管理规范认证管理办法>的通知》（国药监安〔2002〕442号）废止
2
关于发布《药品不良反应监测管理办法》（试行）的通知
1999年11月26日
国药管安〔1999〕401号
已被《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局、卫生部第7号令）废止
3
关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知
1999年12月14日
国药管安〔1999〕425号
已被《关于公布非处方药说明书范本的通知》（国食药监注〔2007〕54号）废止
4
关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知
2000年4月23日
国药管市〔2000〕166号
已被《关于废止国药管市〔2000〕166号文件的通知》（国食药监市〔2004〕467号）宣布废止
5
关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知
2000年7月8日
国药管安〔2000〕278号
已被《关于公布非处方药说明书范本的通知》（国食药监注〔2007〕54号）废止
6
关于印发《执业药师继续教育管理暂行办法》的通知
2000年8月4日
国药管人〔2000〕334号
已被《关于印发执业药师继续教育管理暂行办法的通知》（国食药监人〔2003〕298号）废止
7
关于印发《一次性使用输液器系列产品生产许可证换（发）证实施细则》通知
2000年10月16日
国药监械〔2000〕483号
已被《关于印发<一次性使用无菌医疗器械产品（注输器具）生产实施细则>（2001年修订）的通知》（国药监械〔2001〕288号）废止
8
关于下发“药品说明书规范细则（暂行）”的通知
2001年6月22日
国药监注〔2001〕294号
已被《关于<药品说明书和标签管理规定>有关问题解释的通知》（国食药监注〔2007〕49号）废止
9
关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知
2001年10月11日
国药监市〔2001〕446号
已被《关于废止国药监市〔2001〕444号等文件的通知》（国食药监市〔2004〕529号）废止
10
关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》的通知
2001年10月12日
国药监市〔2001〕444号
已被《关于废止国药监市〔2001〕444号等文件的通知》（国食药监市〔2004〕529号）废止
11
关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知
2001年11月7日
国药监注〔2001〕482号
已被《关于<药品说明书和标签管理规定>有关问题解释的通知》（国食药监注〔2007〕49号）废止
12
关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知
2002年1月18日
国药监注〔2002〕14号
已被《关于废止<关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知>的通知》（国食药监注〔2006〕237号）废止
13
关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)有关问题的通知
2002年2月9日
国药监市〔2002〕53号
已被《关于废止国药监市〔2001〕444号等文件的通知》（国食药监市〔2004〕529号）废止
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