国家工商行政管理局 卫生部


国家工商行政管理局、卫生部药品广告管理办法
1992年6月1日，国家工商局、卫生部

第一章 总 则
第一条 为了加强对药品（兽药和农药除外）广告的管理，保证药品宣传真实、科学、准确，合理指导用药，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式，在中华人民共和国境内发布的药品广告，均属本办法管理范围。
第三条 药品广告必须严格遵守广告管理法规规定。禁止虚假和不健康的药品广告宣传。
第四条 药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关，药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

第二章 广告的审批
第五条 凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效（功能）、适应症（主治）、用法、用量、禁忌症（注意事项）和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。
第六条 广告客户（包括广告主自身制作、发布广告，下同）办理《药品广告审批表》，应向卫生行政部门提交下列证件和材料：
（一）《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（副本）；
（二）《企业法人营业执照》或《营业执照》（副本）；
（三）该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装；
（四）商标注册证；
（五）卫生行政部门认为必要的其他有关材料。
第七条 药品广告审批表的办理程序是：广告客户填写《药品广告审批表》一式五份，连同有关材料送所在地（市、州、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。
卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定；涉外药品广告的审批时间，可以延长至三十日。
第八条 广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的，应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章，未经备案盖章者不得发布；广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。
第九条 《药品广告审批表》从批准之日起，有效期为二年。到期后仍需继续进行广告宣传的，应重新申请。
《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的，《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时间为准。
《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。
药品宣传批准文号的统一格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫药宣字（年份）月份……号。
第十条 经营进口药品的企业发布进口药品广告，应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续；国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告，应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续。
在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料：
（一）生产该药品的国家（地区）批准的证明文件；
（二）该药品的《进口药品注册证》（原《进口药品许可证》）；
（三）该药品的商标注册证、说明书、包装（应附中文译本）；
（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。
港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。
第十一条 精神药品、毒性药品、放射性药品的广告由国务院卫生行政部门核准，由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣传批准文号。

第三章 广告的管理
第十二条 禁止发布下列药品广告：
（一）麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种；
（二）未经卫生行政部门批准生产的药品（含试生产的药品）；
（三）卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品；
（四）医疗单位配制的制剂。
第十三条 药品广告的语言、文字、画面的含义，不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。
第十四条 广告经营者必须查验《药品广告审批表》原件，并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告。未经批准的药品广告，广告经营者不得承办或代理。
第十五条 利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的，药品的宣传批准文号应列为广告内容，同时发布。
利用前款媒介发布推荐给个人使用的药品广告，广告内容必须标明对患者的忠告性语言“请在医生指导下使用”。
药品宣传批准文号不得印制在药品的包装、标签、说明书上。药品宣传批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用。
第十六条 药品广告不得含有下列内容和表现形式：
（一）有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的；
（二）贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的；
（三）违反科学规律，表明或暗示包治百病的；
（四）有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的；
（五）有“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的；
（六）说明治愈率或有效率的；
（七）利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的；
（八）专用于治疗性功能障碍的；
（九）标明获奖内容的。
第十七条 经批准发布广告的药品或其生产、经营企业，发生下列情况之一的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定注销其药品宣传批准文号，收缴《药品广告审批表》，并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）药品被注销生产批准文号的；
（三）企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的；
（四）卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣传的。

第四章 法律责任
第十八条 违反第三条、第十六条第（三）、（四）、（五）项规定的，依据《广告管理条例施行细则》（以下称《细则》）第十九条规定处罚。
第十九条 违反第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款规定的，依据《细则》第二十二条规定处罚。
第二十条 违反第六条、第十条第二款规定，涂改、伪造、盗用证件和材料的，依据《细则》第二十六条规定处罚。
第二十一条 违反第十二条、第十六条第（一）、（六）、（七）、（八）、（九）项规定的，依据《细则》第二十三条规定处罚。
第二十二条 违反第十四条规定的，依据《细则》第二十七条规定处罚。
第二十三条 违反第十五条第三款规定的，予以通报批评，处五千元以下罚款，吊销药品宣传批准文号。
第二十四条 违反第十六条第（二）项规定的，依据《细则》第二十条规定处罚。
第二十五条 本办法规定的吊销药品宣传批准文号的处罚，由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；其他处罚由工商行政管理机关决定。
第二十六条 本办法规定的行政处罚，可以单独或合并适用。对虚假广告的处罚，必须包括责令当事人发布更正广告。对停止发布广告的处罚决定，当事人必须立即履行。凡吊销药品宣传批准文号的，同时收缴《药品广告审批表》。

第五章 附 则
第二十七条 本办法由国家工商行政管理局会同卫生部负责解释。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。


工业和信息化部


工业和信息化部经济责任审计管理暂行办法


　　 为了进一步加强制度建设，规范经济责任审计工作，根据《中华人民共和国审计法》、《工业和信息化部内部审计工作规定（试行）》，工业和信息化部在国务院法制办《经济责任审计工作条例》（征求意见稿）的基础上，结合工作实际，研究制定了《工业和信息化部经济责任审计管理暂行办法》（工信部财[2009]532号），现已印发。

　　
　　 工业和信息化部经济责任审计管理暂行办法

　　第一章 总 则

　　第一条 为了完善权力制约机制，加强对领导干部的监督和管理，规范经济责任审计工作，根据《中华人民共和国审计法》以及《工业和信息化部内部审计工作规定（试行）》，制定本办法。

　　第二条 本办法适用于工业和信息化部所属行政事业单位法定代表人的经济责任审计工作。

　　第三条 本办法所称经济责任，是指法定代表人因其所任职务而对本单位的财政收支、财务收支、国有资产管理以及有关经济活动应当履行的职责、义务。

　　第四条 法定代表人离开所任职岗位，应当依法接受经济责任审计。根据工作需要，经济责任审计也可以在法定代表人任职期间进行。

　　第五条 经济责任审计结果应当作为任免、奖惩被审计法定代表人的依据。

　　第六条 经济责任审计工作所需的机构、人员、经费应当予以保证，经费列入财务预算。

　　第二章 组织与管理

　　第七条 工业和信息化部人事教育司(以下简称人事教育司)负责经济责任审计的组织工作，进行经济责任审计工作的委托。

　　第八条 工业和信息化部财务司(以下简称财务司)负责经济责任审计的实施工作，根据工作委托，对被审计法定代表人开展经济责任审计。

　　第九条 部内有关部门根据责任分工，对经济责任审计发现的问题和线索，依法依规进行追究和处理。

　　第十条 经济责任审计应当有计划地进行。人事教育司、财务司根据工作需要研究确定年度审计计划。

　　第三章 内容与要求

　　第十一条 经济责任审计应当包括以下主要内容：

　　（一）被审计法定代表人任职期间单位的事业发展和经营发展情况；

　　（二）有关法律法规和国家政策的执行情况；

　　（三）财政收支、财务收支以及资产管理情况；

　　（四）重大经济决策情况；

　　（五）对外投资的管理和效益情况；

　　（六）与经济活动相关的内部管理控制情况；

　　（七）被审计法定代表人遵守有关廉政规定情况；

　　（八）其他与被审计法定代表人履行经济责任相关的情况。

　　第十二条 被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位，应当提供以下资料：

　　（一）单位的基本情况，包括单位组织结构、资本结构、重要资产产权证明、重要投资合同、贷款合同目录、主管部门有关政策的批准文件等；

　　（二）单位的管理情况，包括单位内部决策程序以及执行情况、内控制度以及执行情况等；

　　（三）任职期间单位的财务会计资料、统计资料、单位外部审计报告和管理建议书等；

　　（四）任职期间单位重大事项，包括重大投资决策、重大诉讼、重大资产损失等；

　　（五）任职期间单位各年度工作计划、工作报告和工作总结；

　　（六）任职期间的决策机构办公会会议纪要以及纪录；

　　（七）其他经济监督部门对本单位检查后提出的工作报告和处理意见；

　　（八）其他相关资料。

　　第十三条 被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位须对所提供资料的真实性、完整性负责，并签字确认。

　　第十四条 审计工作需向其他部门或单位调查核实有关情况的，被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位应当予以协助。

　　第十五条 经济责任审计结果报告的内容应当包括：

　　（一）被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位的基本情况；

　　（二）审计的依据、方法、内容和范围；

　　（三）任期期间财政收支、财务收支以及资产管理状况；

　　（四）对外投资管理以及收益情况；

　　（五）任期内存在的主要经济问题；

　　（六）审计评价；

　　（七）审计意见或建议；

　　（八）其他需要说明的情况。

　　第四章 步骤与程序

　　第十六条 人事教育司依据年度经济责任审计计划，进行经济责任审计项目委托，明确被审计法定代表人任期经济责任审计的起止时间，原则上审计起止时间不超过五年。

　　第十七条 财务司接受经济责任审计项目委托后，组成审计组，制定审计方案，确定审计重点，配置审计资源。

　　第十八条 财务司应当在经济责任审计实施前3个工作日，向被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位送达审计通知书。遇有特殊情况，可以在召开进点会议时送达。

　　第十九条 财务司在实施经济责任审计时，应当会同人事教育司组织召开有被审计法定代表人以及有关人员参加的进点会议。被审计法定代表人应当在会议上报告任职期间经济责任的履行情况。

　　第二十条 审计人员在现场审计过程中，通过审查会计凭证、会计账簿、财务会计报告、有关信息系统以及电子数据，查阅与审计事项有关的文件、资料，检查现金、实物、有价证券，向有关单位和个人调查等方式进行审计，并取得证明材料。

　　第二十一条 审计人员在经济责任审计过程中，遇有重大问题可以提请被审计单位有关部门协助，有关部门应当及时予以协调解决。

　　第二十二条 审计人员在经济责任审计过程中，发现被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位存在严重违反国家法律法规行为的，应当及时向财务司报告。

　　第二十三条 经济责任现场审计工作完成后，审计组应当及时向财务司提交审计报告。

　　审计报告报送财务司前应当书面征求被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位的意见。被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位应当在收到审计报告初稿后10个工作日内提出书面意见；逾期未提出书面意见的，视为无异议。

　　审计组应当将审计报告连同被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位的书面意见一并报送财务司。

　　第二十四条 财务司在对审计报告、被审计法人代表经济责任履职报告、被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位对审计报告提出的书面反馈意见进行审议和研究的基础上，向人事教育司提交经济责任审计结果报告，并将报告送被审计法定代表人以及其所在单位或者原任职单位。

　　被审计法定代表人对审计结果有异议的，可向有关部门申诉。

　　第五章 审计评价与责任界定

　　第二十五条 审计评价应当以审计查证或认可的事实、有关法律法规和国家政策、标准等为依据，实事求是，客观公正地对被审计法定代表人任职期间履行经济责任方面的决策能力、管理水平、经营效果，以及遵守法律法规、国家政策情况，作出经济责任审计评价，。

　　第二十六条 责任界定是指依照法律法规和有关规定，对被审计法定代表人任职期间不履行或者不正确履行经济责任的行为应当承担的责任进行界定，包括直接责任、主管责任和领导责任。

　　第二十七条 本办法所称直接责任，是指法定代表人对其任职期间履行经济责任过程中的下列行为应当承担的责任：
　　(一)直接违反法律法规和国家其他有关规定、单位内部管理规定的行为；

　　(二)授意、指使、强令、纵容、包庇下属人员违反法律法规和国家其他有关规定、单位内部管理规定的行为；

　　(三)失职、渎职行为；

　　(四)其他应当承担直接责任的行为。

　　第二十八条 本办法所称主管责任，是指除直接责任外，法定代表人对其直接主管的工作不履行或者不正确履行经济责任的行为应当承担的责任。

　　第二十九条 本办法所称领导责任，是指除直接责任外，法定代表人对其非直接主管的职责范围内的工作不履行或者不正确履行经济责任的行为应当承担的责任。

　　第六章 附 则

　　第三十条 审计人员依法独立实施经济责任审计，任何单位和个人不得拒绝、阻碍，不得打击报复。

　　第三十一条 审计人员对在审计工作中知悉的国家秘密、被审计法定代表人所在单位或者原任职单位的商业秘密和被审计法定代表人的个人隐私，负有保密的义务。

　　第三十二条 按照干部管理权限，对本办法规定的被审计法定代表人以外的其他负责人的经济责任审计，可由有关部门或者其所任职单位参照本办法的规定组织实施。

　　第三十三条 部主管的社会团体法定代表人的经济责任审计工作可参照本办法执行。

　　第三十四条 本办法由财务司和人事教育司依据职责分工负责解释。

　　第三十五条 本办法自发布之日起施行。