关于印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的通知
卫生部 国家发展和改革委员会 工业和信息化部等
关于印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅（局）、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、监察厅（局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、商务厅（局）、食品药品监管局、中医药局：
为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，根据《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》，卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》。现印发给你们，请遵照执行。
卫生部
国家发展和改革委员会
工业和信息化部
监察部
财政部
人力资源和社会保障部
商务部
国家食品药品监督管理局
国家中医药管理局
二○○九年八月十八日
国家基本药物目录管理办法（暂行）
为落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制定本办法。
第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。
第三条 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。
第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。
国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。
第五条 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。
第六条 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：
（一）含有国家濒危野生动植物药材的；
（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；
（三）非临床治疗首选的；
（四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；
（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；
（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
第七条 按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。
第八条 卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。制定国家基本药物目录的程序：
（一）从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；
（二）咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；
（三）评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；
（四）将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；
（五）送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。
第九条 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：
（一）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；
（二）我国疾病谱变化；
（三）药品不良反应监测评价；
（四）国家基本药物应用情况监测和评估；
（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；
（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
第十条 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：
（一）药品标准被取消的；
（二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；
（三）发生严重不良反应的；
（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；
（五）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
第十一条 国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种，经国家基本药物工作委员会审核，调出目录。
第十二条 国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。
第十三条 中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。
第十四条 鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展国家基本药物循证医学、药物经济学评价工作。
第十五条 本办法由卫生部负责解释。
第十六条 本办法自发布之日起施行。
关于印发六安名牌产品管理暂行办法的通知
安徽省六安市人民政府办公室
关于印发六安名牌产品管理暂行办法的通知
六政办〔2008〕13号
各县区人民政府，六安开发区、叶集试验区管委会，市政府有关部门、单位：
《六安名牌产品管理暂行办法》已经2008年3月14日第48次市长办公会议通过，现予印发，请遵照执行。
二○○八年三月三十一日
六安名牌产品管理暂行办法
第一条 为加强名牌产品的培育、保护和管理，提高产品质量，增强市场竞争力，根据《中华人民共和国产品质量法》、《安徽省名牌产品管理办法》、《六安市质量振兴计划》等有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称六安名牌产品是指实物质量在市内同类产品中处于领先水平或者达到省内、国内、国际同类产品先进水平，市场占有率和知名度居行业前列，用户满意度高，具有较强市场竞争力，由本市注册的独立法人企业生产制造，并拥有自主知识产权的产品。
第三条 六安名牌产品评价工作由市名牌战略推进委员会负责。市名牌战略推进委员会成员由市政府相关部门、行业协会、专业协会、消费者协会等有关社会团体、中介组织以及有关专家组成，其中行业协会、专业协会、消费者协会等有关社会团体、中介组织以及有关专家所占成员比例不少于60%。
市名牌战略推进委员会下设办公室，具体承担六安名牌产品评价的日常工作。
市质量技术监督行政主管部门依法对六安名牌产品的质量实施监督管理。
第四条 六安名牌产品评价工作以政府推动、引导、监督为保证，以市场评价为基础，以用户满意为宗旨，综合评价、动态管理、整体推进。
六安名牌产品评价工作，坚持企业自愿申请，科学、公正、公开、公平、择优的原则。
六安名牌产品评价工作不搞终身制，不向企业收费、不增加企业负担。
第五条 申请六安名牌产品，应当具备下列条件：
（一）由本市注册的独立法人企业生产，并拥有自主知识产权；
（二）实物质量在市内同类产品中处于领先水平或者达到省内、国内、国际同类产品先进水平；
（三）产品具有较高的知名度和市场占有率，在近2年各级产品质量监督抽查中全部合格，未因质量问题受到相关执法部门处罚；
（四）企业具有完善的计量检测体系和计量保证能力；
（五）企业质量管理体系健全并有效运行，未发生重大质量责任事故；
（六）有较完善的售后服务体系，有较高的质量信誉度和用户满意度；
（七）产品年销售额、利税或者总资产贡献率居市内同行业前列；
（八）国家实施生产许可证或强制性认证管理的产品，产品通过生产许可或强制性认证，其中列入采用国际标准目录的产品，必须获得采用国际标准证书；
（九）不属于国家法律法规明令禁止或淘汰的产品。
（十）依照国家、省规定需要考虑的其他条件。
第六条 六安名牌产品评价工作每年进行一次，市名牌战略推进委员会办公室公布六安名牌产品评价目录以及受理申请的开始和截止日期。
第七条 企业申报六安名牌产品应如实填写《六安名牌产品申请表》，提供有关证明材料，并按规定日期报所在县（区）名牌推荐机构；市属企业可直接向市名牌战略推进委员会办公室申报。
第八条 县（区）名牌推荐机构在规定的期限内组织有关部门及有关社会团体对申请企业是否符合申报条件、企业申报内容是否属实等提出评价意见，并形成推荐意见报送市名牌战略推进委员会办公室。
第九条 市名牌战略推进委员会办公室对申报产品进行审核，并组织开展市场评价、质量评价、效益评价和发展评价，提出建议名单提交市名牌战略推进委员会审议，确定初选名单。
六安名牌产品的市场评价、质量评价、效益评价和发展评价的具体标准，由市名牌战略推进委员会另行制定。
第十条 市名牌战略推进委员会将审议确定的初选名单通过新闻媒体向社会公示，在一定期限内公开征求意见，公示期一般不少于10天。
市名牌战略推进委员会对经公开征求意见后的名单进行再次审议并确定名单，报市政府同意，由市名牌战略推进委员会授予“六安名牌产品”称号，颁发证书，并予以公布。
第十一条 六安名牌产品称号有效期为3年。有效期内，企业可按照规定在获得六安名牌产品称号的产品及其包装、装潢、说明书、广告宣传以及有关材料中使用“六安名牌产品”字样。法律、法规和规章另有规定的除外。
六安名牌产品有效期满前三个月内可按本办法的规定重新申请。超过有效期未重新申请或重新申请未获通过的，不得继续使用“六安名牌产品”字样。
第十二条 被确认为六安名牌产品的，列入省级名牌产品培育计划，优先推荐、申报安徽名牌产品、国家免检产品和中国名牌产品。
第十三条 六安名牌产品在有效期内，优先享受产品质量的免检，并列入打击假冒、保护名优活动的产品保护范围。
第十四条 对获得六安名牌产品称号且在扩大就业、财税收入等方面做出贡献的企业，奖励3000元—5000元/个，同级财政支付。奖励经费列入财政预算。
第十五条 在信贷、技改、科技、利用国债资金、财政贴息、利用外资等方面，对名牌产品和名牌产品生产企业，予以优先支持。
第十六条 六安名牌产品出现下列情况之一的，由市名牌战略推进委员会办公室报请市名牌战略推进委员会批准，取消其名牌产品称号，收回证书，并向社会公告：
（一）经省以上产品质量监督抽查不合格或者出口产品因质量问题遭国外索赔的；
（二）企业发生重大质量事故的；
（三）对消费者反映的产品重大质量问题无明显改进的；
（四）企业的质量管理体系运行失效或发生重大问题的。
第十七条 六安名牌产品称号、标志只能使用在被认定型号、规格的产品上，不得扩大使用范围；未获得六安名牌产品称号的产品，不得冒用六安名牌产品标志；被撤销六安名牌产品称号的产品，不得继续使用六安名牌产品标志。禁止转让、伪造六安名牌产品标志及其特有的或者与其近似的标志。
违反前款规定的，按照《中华人民共和国产品质量法》的有关规定处理。
第十八条 企业以提供虚假材料等不正当手段获取六安名牌产品称号的，一经发现立即予以取消，并通报批评，3年内不再受理该企业的同类产品为六安名牌产品的申请。
第十九条 参与六安名牌产品评价工作的有关机构和人员，应保守企业的商业秘密和技术秘密，遵守职业道德，严以律己，公正廉洁，严格按照有关规定和程序进行评价。
对在六安名牌产品评价工作中，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊者，尚未构成犯罪的，由其所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 本办法自发布之日起施行。
关于贯彻落实《保险公司中介业务违法行为处罚办法》有关事项的通知
中国保险监督管理委员会
关于贯彻落实《保险公司中介业务违法行为处罚办法》有关事项的通知
保监发〔2009〕112号
各保险公司，各保监局：
今年上半年，保监会统一组织对部分基层保险机构的中介业务进行了深入检查。检查结果表明，被检查公司在中介业务中违法违规的问题比较突出。保监会对中介业务违法违规问题高度重视，专门召开主席办公会，听取情况汇报，研究强化保险公司中介业务监管的政策措施。主席办公会要求,要将对保险公司中介业务合规性检查作为保险中介监管的重要内容，坚持标本兼治、突出治本，重点加强制度机制建设，从源头上预防和打击中介业务违法违规行为。为此，保监会有关部门在广泛调研的基础上，制定了《保险公司中介业务违法行为处罚办法》（保监会令2009年第4号，以下简称“《办法》”）。为深入贯彻落实《保险法》和《办法》，严厉查处保险公司中介业务违法行为，现将有关要求通知如下：
一、全行业要统一思想、高度重视。保险公司中介业务违法行为是当前保险中介市场秩序混乱的源头，不仅成为一些保险公司经营亏损的重要原因之一，也严重损害了保险消费者利益，违法行为性质严重，如不加以整治，将严重影响保险业的社会形象和可持续发展。在加强金融监管、防范风险的大局下，必须旗帜鲜明地严厉打击保险公司中介业务中的违法违规行为，在重点查处保险公司的前提下坚持对保险中介机构同查同处。《办法》的出台是保险监管机构坚决依法整治保险公司中介业务违法违规问题的重要信号，是规范市场秩序的有力举措。
要采取多种形式深入做好思想发动和舆论准备，把全行业的思想认识统一到保监会的部署和要求上来。要结合《保险法》的贯彻执行，把《办法》的学习和宣传作为近期工作的重中之重来抓，积极营造依法规范保险公司中介业务的行业环境和舆论氛围。
二、各保险公司要强化管控，堵塞漏洞。从现在起到年底，各保险公司要按照保监会的统一部署，主动查找中介业务经营过程中的问题，认真分析问题产生原因，切实采取措施进行整改。要建立健全责任追究机制，对直接责任人要进行处理，同时，追究同一层级和上级机构主管人员的领导责任，涉嫌犯罪的，要依法向司法机关移送；要定期开展自查自纠，加强内部审计和稽核工作，落实整改成果，切实防范化解中介业务经营风险；要深入开展依法合规宣传教育工作，使包括基层员工在内的全行业都充分认识违法行为的危害性，提高规范经营的自觉性；要不断完善管理制度，围绕经营行为依法合规、业务财务数据真实等内容制定全面、科学的保险中介业务经营管理制度，并严格执行。
三、各保监局要加强监管，重拳出击。要按照保监会的统一部署，加大检查和处罚力度，将对保险公司中介业务合规性检查纳入保险中介监管的常规工作，对利用中介渠道和中介机构进行弄虚作假的保险公司及其工作人员依法从重处理，对涉嫌犯罪的要坚决移送司法机关，追究刑事责任；要通过对保险公司中介业务的有效监管，督促保险公司切实转变经营理念，加强内部管理，切实纠正中介业务经营过程中的不规范行为；要进一步创新监管手段与方法，及时发现和查处保险公司中介业务违法违规行为，从源头上治理保险中介市场秩序。
四、各单位应在2009年12月15日前将学习贯彻情况报中国保监会。
联系人：龙翔 金鼎
电 话：010－66286161
传 真：010－66288106
中国保险监督管理委员会
二○○九年十月十三日